Главная 7 Предпринимателю 7 Утвержден регламент лицензионного контроля фармдеятельности

Утвержден регламент лицензионного контроля фармдеятельности

Утвержден регламент лицензионного контроля фармдеятельности

Минздрав приказом от 1 сентября 2017 г. №585н утвердил Административный регламент исполнения Росздравнадзором государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности. Приказ зарегистрирован в Минюсте 29 сентября 2017 года.

Лицензионный контроль осуществляется в отношении юридических лиц, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, аптечные организации, медицинские организации и их обособленные подразделения (центры общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Предметом лицензионного контроля является соблюдение организациями и ИП лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081.

Регламентом определены права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного контроля, права и обязанности подконтрольных лиц, перечень нормативных актов, которыми должен руководствоваться проверяющий, требования к порядку исполнения государственной функции.

Устанавливается, что основанием для включения лицензиата в ежегодный план проведения проверок является:



  • истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;
  • истечение трех лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата;
  • истечение установленного Правительством РФ срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата.

Внеплановые проверки проводятся по следующим основаниям:

  • истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного Росздравнадзором предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;
  • поступление в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе ИП, юридических лиц, информации от органов госвласти, МСУ, СМИ о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;
  • истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ;
  • наличие ходатайства лицензиата о проведении внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания Росздравнадзора; и другие.

Срок проверки не может превышать 20 рабочих дней. А в отношении лицензиата, являющегося субъектом малого предпринимательства, общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

О admin

x

Check Also

Утверждены сроки предоставления документов организациями и ИП через кабинет ККТ

Утверждены сроки предоставления документов организациями и ИП через кабинет ККТ ФНС России приказом от 29 мая 2017 г. №ММВ-7-20/[email protected] (зарегистрирован в Минюсте 4 августа) утвердила ...

Утверждены правила направления предостережений юрлицам и ИП

Утверждены правила направления предостережений юрлицам и ИП Постановлением Правительства РФ от 10 февраля 2017 г. №166 утверждены правила составления и направления предостережений о недопустимости нарушения ...

Утверждена форма заявления на получение патента для ИП

Утверждена форма заявления на получение патента для ИП 31 декабря Минюст России зарегистрировал приказ ФНС России от 18 ноября 2014 г. №ММВ-7-3/[email protected] об утверждении формы ...

Упрощенная система налогообложения (УСН) для индивидуальных предпринимателей (ИП) в 2016 году

Упрощенная система налогообложения (УСН) для индивидуальных предпринимателей (ИП) в 2016 году Сегодня упрощенный режим — один из самых популярных у индивидуальных предпринимателей. И это вполне ...